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QA主管/QC
湖南新汇制药股份
长沙市-望城区 | 1年以内 | 大专 | 招2人 | 06-17发布
4-5K/月
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1.协助部门负责人维护质量管理体系持续正常运行，对GMP的执行检查负责，对部门负责人负责。协助处长做好药监系统各级监督检查，督促各部门GMP运行工作及GMP“一二三四”工程管理的落实。 2.组织、协调、督促各部门实施GMP有关质量管理规定，负责组织GMP自查，落实每月审计缺陷整改；负责对质量标准、质量管理制度和质量通用工作标准文件的起草制定、修订及审核；负责制定和修订QA人员岗位职责、考核细则，每月进行对QA进行考核、公示、兑现。 3.负责组织落实QA室人员日常工作及产品生产全过程的现场质量监控（监控日志），并对违规的部分及个人给予相应处罚。严格执行操作标准，确保产品质量、确保产品抽检100%合格。对QA室执行下班6+1不走工作检查，并及时反馈检查异常情况。 4.根据销售任务，做好服务销售工作，确保通信畅通，确保产品及时放行。负责产品质量投诉管理，及时接收、处理用户反映和投诉；对退回的产品和不合格品出具处理意见，杜绝不合格品投放使用或流入市场。 5.负责产品批记录的审核及质量各类记录的整理，归档，及时做好物料、产品放行台账及放行前审核。对工艺规程及批记录、质量相关文件的制定和修订进行审核、分发和落实实施，对确认/验证工作进行审核。 6.每周五组织QA室周会，记录并反馈和解决会议提出问题；每季度至少组织QA室一次培训和检阅，课件及成绩归存人力资源处。 7.负责QA室的各项管理工作，负责偏差管理、变更管理、CAPA纠正与预防措施)、撰写年度质量回顾工作；按时上报和下载整理不良反应，半年进行一次分析汇报。 8.负责部门劳资物品领用分发；负责本部门办公费用管理。 9.负责组织对各种进厂物料、中间产品、成品、退回产品的验收、取样及送检工作；定期对洁净室洁净度和工艺用水进行监测。 10.完成领导交办的临时性工作，维护公司利益。 工作时间：8.00-17.30
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公司信息
湖南新汇制药股份有限公司坚持技术创新，为湖南省高新技术企业和湖南省新材料企业投资1亿余元打造了新药创制研发生物转化中药创新菌丝体原料产业化省级技术创新平台，打造了万亩中药材种植中药饮片生产中药配方颗粒生产中药制剂生产的中药全产业链和药食两用生物活性物质菌丝体原料产业链，系湖南省认定企业技术中心药用菌丝体综合利用湖南省工程实验室湖南省菌类科技药食两用生物活性物质工程技术研究中心公司致力于做强做大，于2003年投资近亿元整体搬迁至湖南长沙望城经济开发区实行了GMP改造现已建成前处理含中药提取固体制剂液体制剂中药饮片四个车间和现代化综合科研大楼生物工程中心新汇医药公司，建筑面积3万余平方米配备了国内先进的胶囊剂颗粒剂煎膏剂糖浆剂口服液和中药饮片六种剂型六条生产线，年设计产能10亿元，系我国中南地区集新药研制中药制剂中药饮片和生物工程产品生产销售为一体的现代化高科技医药企业，为湖南省著名商标企业，湖南省名牌企业公司信守生产放心药品，诚对天下苍生的社会承诺2008年以来，公司诚信构建工作典型经验被湖南省食品药品监督管理局在全省推介并得到国家食品药品监督管理局肯定，先后被评为湖南省诚信建设示范单位湖南省诚信企业湖南省诚信百强企业全国药品质量百姓放心品牌企业全国制药行业重合同守信用品牌企业和中国诚信经营AAA级企业公司产品疗效好，社会信誉度高，其中新汇牌猴头健胃灵片胶囊滋肾健脑液九味肝泰胶囊小儿智力糖浆被中国医药协会等医药行业高端评为全国最受欢迎品牌用药公司坚定不移地走创新求发展的道路，10多年来，培养引进和造就了一支专业性配置好年龄结构合理创新意识强职业道德好的医药研发创新团队，取得了一系列创新成果被评为长沙市创新型单位长沙市企业技术中心为长沙市药用菌丝体工程技术研究中心被评为湖南省高新技术企业，为湖南省药用菌丝体综合利用工程实验室湖南省认定企业技术中心湖南省菌类科技药食两用生物活性物质工程技术研究中心公司创新胃药猴头健胃灵片产业化被列入国家火炬计划，食药真菌猴头菌培养物的新型固体发酵技术及产业化示范被列入十二五农业领域国家星火计划