2025年09月12日    星期五
军史上的今天
质量管理
九芝堂股份有限公司
北京市-顺义区 | 1-3年 | 本科 | 招1人 | 04-27发布
五险一金补充医疗保险定期体检加班补助
10-15K/月
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职位描述
工作职责:
1、负责追踪、学习国家药品开发的相关的政策、法规和管理制度,获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求并作归档管理、培训管理;确保研发质量体系符合法规要求;
2、对研发质量管理体系进行内审,持续改进研发质量管理体系,确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更、技术转移等符合质量管理体系要求;
3、负责研发质量管理文件的起草、修订、审核,指导研发各部起草、修订相关SOP;
4、检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;
5、促进研发部门与生产部门的沟通,研发到生产的技术转移等工作;
6、监督各类仪器和器具的检定、校验、确认;参加仪器调研并确保合规性;
7、审核研发项目关键进展节点的报告,并做好研发项目技术报告的归档管理。
任职资格:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、具有药品生产或检测2年以上的 QA工作经验;
3、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则,了解研发质量体系,了解GMP,掌握新药研发管理知识;
4、工作严谨、责任心强,原则性强,有较强的文字撰写能力和沟通协调能力,具有团队协作精神;
5、掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力。
公司地址:
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公司信息

九芝堂股份有限公司是国家重点中药企业、国家重点高新技术企业、创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业、国内A股上市公司、湖南省工业质量标杆示范企业、首届长沙市市长质量奖获奖企业、国家博士后科研工作站。
九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年,即公元1650年。2000年,九芝堂在深交所上市,股票代码000989。

九芝堂始终秉承“九州共济、芝兰同芳”的企业理念,现已发展成为下辖30余家分子公司,拥有300多家连锁门店,集生产、销售、科研、健康管理于一体的现代大型医药企业。截至2018年底,公司总资产达52.48亿元,净资产43.11亿元,2018年公司实现营业收入31.23亿元,上缴税费5.54亿元。2019年中国品牌价值评价信息发布中,九芝堂以119.49亿元的品牌价值,品牌价值再创新高。

公司建成中药生产智能工厂,先后被评为长沙市智能制造试点示范企业和湖南省中药固体制剂智能制造车间,并承担国家工信部智能制造中药固体制剂智能工厂集成应用新模式专项。悠久的历史文化,雄厚的科研优势,转化为不断衍生的产品体系,为九芝堂未来的可持续发展提供了坚实的基础和可靠的保障。

公司拥有中成药、贵细饮片、生物制药、大健康系列产品,形成以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、阿胶、安宫牛黄丸、足光散、补肾固齿丸、裸花紫珠片、斯奇康等产品为核心驱动的发展引擎,品类覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域,全方位、全生命周期守护大众健康。在稳固主业发展的同时,九芝堂积极发展新型连锁医馆,位于长沙的九芝堂健康大楼成功获批为国家首批中医药健康旅游示范基地,实现了从专注制药到文化传承的跨越。

九芝堂践行“百年九芝堂 服务大健康”的使命,坚持贯彻“传承与创新相结合”的发展理念,整合传统医学与精准医学,进军生物医药和再生医学领域,致力于从预防、治疗、康复三个领域为人类全生命周期健康管理提供精准有效的服务,将大健康领域作为未来九芝堂的出发点和落脚点,擦亮九芝堂百年品牌,发展民族健康产业。